Dieses Inserat auf JobHeidi
Design Control Quality Assurance Manager (m/w) - Kelly Scientific Resources ® (KSR), eine Division von Kelly Services, ist der weltweit grösste Anbieter für naturwissenschaftliches Fachpersonal. Unser Team in der Schweiz besteht aus Wissenschaftlern, die unsere Kunden aus den Branchen Chemie, Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie kompetent und fachspezifisch in der Personalauswahl beraten. - Unser Kunde ist ein internationales Unternehmen im Grossraum Zürich mit innovativen und marktführenden Produkten für die Molekulare Diagnostik. Zur Unterstützung in der Quality Assurance suchen wir einen motivierten - Design Control Quality Assurance Manager (m/w) - Hauptaufgaben: -
- Selbstständige Unterstützung von Entwicklungsprojekten im regulierten
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität der Prozesse und Produkte für das zugewiesene Arbeitsgebiet Design Control und der damit assoziierten Prozesse
- Abstimmung, Ausgestaltung und Umsetzung von Prozessen aus dem eigenen Verantwortungsbereich oder Projektteams.
- Unterstützung bei der Erstellung von Qualitäts-Plänen und Projekthandbüchern
- Inhaltliche und formale überprüfung von Project Deliverables (Document Review)
- Kontinuierliche Verbesserung des QM Systems im Bereich Design Control
- Bereitstellen der notwendigen Informationen, welche sicherstellen, dass die regulatorischen Vorgaben im Prozess angemessen berücksichtigt werden
- Unterstützung der Prozessmanager und –eigner bei der Erstellung, Führung und Pflege des Prozesses
- Anforderungen: -
- Naturwissenschaftlicher Hochschul- oder Fachhochschulabschluss
- Sehr gute Kenntnisse in QM System ISO 113485 oder ISO 9001
- Erfahrung in Design Control in einem regulierten Medizinprodukteumfeld
- Gute Erfahrungen mit Audits
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Verantwortungsbereitschaft und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Möchten Sie in einem modernen und internationalen, pharmazeutischen Umfeld arbeiten? Sind Sie eine dynamische, flexible und kommunikative Persönlichkeit? Dann bewerben Sie sich noch heute online. - Wir freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
